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1. 目的
為建立并維護一個及時、有效、有序的產品召回機制，確保在任何時候發現公司產品存在食品安全隱患時，能迅速、徹底地從市場和各流通環節中收回，以最大限度地消除風險、保護消費者健康，維護公司聲譽，并符合國家法律法規的要求。
2. 范圍
本程序適用于本公司生產的所有終產品，因任何可能存在的非預期安全危害（如生物性、化學性、物理性污染或過敏原標識錯誤等）而需要從市場或流通鏈中收回的情況，包括實際召回和模擬召回。
3. 職責
總經理：
負責批準啟動最終的產品召回決定（特別是二級及以上召回）。
為召回行動提供必要的資源保障。
食品安全小組/召回領導小組：
組長：質量負責人
成員：生產、銷售、采購、物流、行政（公關/客服）等部門負責人。
負責評估產品危害、決定召回級別、制定召回計劃、協調各部門行動、監督召回全過程。
質量部（牽頭部門）：
負責接收和評估產品安全問題的信息。
負責產品追溯調查、留樣檢測與評估。
負責與監管部門的溝通和報告。
負責召回有效性評估和糾正預防措施的跟蹤。
銷售部/市場部：
負責提供完整、準確的產品分銷記錄。
負責通知所有受影響的客戶（經銷商、零售商），并指導其下架和封存產品。
協助處理與客戶的財務事宜。
物流/倉庫：
負責隔離公司庫存中的相關產品。
負責召回產品的接收、清點、隔離和保管，并最終配合完成銷毀處理。
行政/客服部：
負責設立和管理召回熱線，處理消費者和媒體的問詢。
負責起草對外公告，并在授權后發布。
生產部/采購部：
協助進行原因調查，提供相關的生產、采購記錄。
負責執行與生產環節相關的糾正與預防措施。
4. 工作程序
4.1 召回分級
根據危害的嚴重程度，將召回分為三個級別：
一級召回： 情況嚴重，食用后已經或可能導致嚴重的健康損害或死亡。
二級召回： 情況較嚴重，食用后可能對健康造成可逆的、暫時的危害。
三級召回： 情況較輕，食用后一般不會對健康造成危害，但存在標簽瑕疵、不符合標準等問題。
4.2 啟動召回的信號
出現以下情況時，應立即啟動召回評估程序：
政府監管部門（市場監督管理局等）的正式通知。
第三方檢測機構出具的不合格報告。
消費者投訴集中反映同一食品安全問題。
公司內部自查（如留樣檢測、生產過程監控）發現重大安全隱患。
上游供應商通知其原料存在安全風險。
媒體曝光并經核實屬實。
4.3 召回流程
步驟一：信息接收與初步評估
任何部門或個人收到可能導致召回的信息后，必須在15分鐘內報告給質量部負責人。
質量部負責人立即召集食品安全小組成員進行緊急會議。
會議內容：確認信息的真實性、評估危害的嚴重性和波及范圍、啟動追溯系統。
步驟二：產品追溯與調查
追溯要求： 必須在2小時內完成對問題產品的正向和反向追溯。
正向追溯： 從問題批次出發，查明“生產了多少 → 發出了多少 → 發給了誰”。
反向追溯： 從問題產品出發，查明“用了什么原料 → 誰供應的 → 在哪條線生產 → 何時生產”。
質量部核查留樣，必要時送檢。
確定受影響產品的準確信息：產品名稱、規格、批次/生產日期、保質期、數量。
步驟三：風險評估與召回決策
食品安全小組根據追溯和調查結果，進行風險評估，確定召回級別。
形成《召回建議報告》，報總經理批準。
一旦批準，立即正式啟動召回。
步驟四：召回實施
通知相關方（啟動后1小時內開始）：
監管部門： 質量部負責立即向當地市場監督管理局提交《食品召回通知書》，并持續匯報進展。
客戶： 銷售部負責通過最快捷的方式（電話、微信、郵件后補正式函件）通知所有下游客戶，明確召回指令、產品信息和退貨流程。
公眾： 對于一級和二級召回，行政部負責根據批準的《消費者公告》草稿，通過公司官網、微信公眾號、權威媒體等渠道向社會發布。
設立召回熱線： 行政部立即開通并公布召回熱線，培訓客服人員統一、準確地回答消費者問題，并記錄退貨信息。
產品回收與處理：
物流部安排車輛回收渠道庫存產品。
所有召回產品必須與合格品嚴格隔離，并張貼“召回產品”標識。
召回產品必須在監管部門監督下或按照其要求進行無害化處理或銷毀，并保留處理記錄（照片、視頻、單據）。
步驟五：召回有效性驗證與報告
有效性驗證： 通過計算召回率來驗證。
召回率 (%) = (召回產品數量 / 已發貨產品總數) × 100%
目標：一級召回 >99%，二級召回 >95%，三級召回 >90%。
最終報告： 召回結束后7個工作日內，質量部負責完成《產品召回總結報告》，內容包括：事件概述、根本原因分析、召回過程總結、有效性驗證、糾正與預防措施等，并報送總經理和監管部門。
4.4 模擬召回
為測試本程序的有效性，公司每年至少進行一次模擬召回。
模擬召回應覆蓋從信息觸發到產品追溯、通知、回收的全過程，并盡可能真實。
模擬召回的結果應記錄在《模擬召回報告》中，作為管理評審的輸入，用于持續改進本程序。
5. 糾正與預防措施（CAPA）
召回結束后，必須針對根本原因采取CAPA：
糾正措施：立即解決現有問題（如銷毀問題原料、清潔消毒設備）。
預防措施：系統性防止問題再次發生（如修改工藝參數、加強供應商審核、更新HACCP計劃、增加員工培訓）。
6. 記錄保持
所有與召回相關的記錄必須至少保存三年，且不少于產品保質期后兩年。記錄包括但不限于：
召回啟動審批記錄
追溯記錄
內外溝通記錄（通知、公告）
產品回收與銷毀記錄
召回總結報告
模擬召回報告
7. 相關文件
《應急準備和響應控制程序》
《追溯系統管理程序》
《糾正與預防措施控制程序》
《記錄控制程序》
8. 附件
附件1：《產品召回決策與啟動審批表》
附件2：《產品追溯記錄表》
附件3：《召回通知函（致客戶）》
附件4：《召回消費者公告（模板）》
附件5：《召回產品銷毀記錄表》
附件6：《產品召回總結報告（模板）》
附：
XX食品有限公司產品召回演練報告
報告編號：MRR-2023-10-001
報告日期：2023年10月26日
召回性質：☑模擬召回 □ 實際召回
1、召回事件摘要
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項目 |
內容 |
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產品名稱 |
“***”牌經典黃油曲奇（200g盒裝） |
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產品批號/保質期 |
批次： 20231015A； 保質期至：2024年04月15日 |
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召回原因 |
收到第三方檢測機構模擬通知，在批次20231015A的產品中檢出“沙門氏菌”超標，不符合食品安全國家標準。 |
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召回范圍 |
已分銷至華東地區（A市、B市）的超市及零售門店。 |
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召回級別 |
二級召回： 食用后可能對健康造成可逆的、暫時的危害。 |
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啟動時間 |
2023年10月26日 上午 10:00 |
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召回負責人 |
張三，質量部經理 |
2、事件發現與初步調查
（1）信息來源：
2023年10月25日，下午15:00，公司質量部收到“模擬第三方檢測中心”的書面通知，顯示其于2023年10月20日在市場購買的“香滿園”牌經典黃油曲奇（批次20231015A）中檢出沙門氏菌，檢測值為XX MPN/g，超出國家標準限量（GB 29921-2021）。
（2）內部核查：
立即封存該批次留樣產品，并送公司實驗室進行快速復測，初步結果支持外部檢測報告。
調閱該批次（20231015A）的生產記錄、原料驗收記錄、人員健康記錄及環境監控記錄。
初步分析根本原因：追溯記錄顯示，該批次產品使用的“鮮雞蛋液”（供應商：XX蛋業，批次：EP-20231010）的入廠檢驗報告中，沙門氏菌項目為合格，但該批次雞蛋液在配料間的暫存溫度控制可能存在偏差（監控顯示10月15日凌晨2：00-4：00溫度曾升至10°C）。同時，該批次曲奇在烘烤后冷卻環節，有記錄顯示冷卻間正壓維持不足，存在輕微交叉污染風險。根本原因待現場進一步核實。
3、產品追溯信息
（1）生產信息：
生產日期：2023年10月15日
生產線： 餅干生產線2號線
班次： 夜班
當日產量： 共計 2,000 盒
（2）庫存情況：
工廠成品倉庫現存： 0 盒（已全部發出）
（3）分銷情況：
經銷商A： A市鑫旺超市，發貨500盒。已售出約300盒，庫存200盒。
經銷商B： B市樂購連鎖，發貨800盒。已售出約400盒，庫存400盒。
本公司直營店： 發貨700盒。已售出約450盒，庫存250盒。
總計： 已發貨2,000盒，預計已售出約1,150盒，渠道庫存約850盒。
4、風險評估
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危害因素 |
沙門氏菌污染 |
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危害描述 |
食用受沙門氏菌污染的食品可能引起食物中毒，癥狀包括發熱、惡心、嘔吐、腹瀉及腹部絞痛等，對嬰幼兒、老年人及免疫力低下人群健康風險較高。 |
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可能受影響人群 |
所有購買了該批次產品的消費者。 |
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嚴重性 |
中等 |
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可能性 |
低（基于現有監控體系，但一旦發生后果嚴重） |
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召回級別 |
二級召回 |
5、召回決策與行動計劃
基于以上評估，公司召回領導小組于2023年10月26日上午10:30召開緊急會議，決定立即啟動二級召回程序。
（1）通知相關方（模擬）：
監管部門： 立即起草《食品召回通知書》，模擬向市場監督管理局報告。
經銷商/客戶： 在決定后1小時內，通過電話、傳真及正式函件通知所有涉及的經銷商，要求其立即下架并封存該批次所有產品，等待我司回收。
公眾： 起草《消費者公告》，準備在公司官網、官方社交媒體及合作商超的公告欄發布。
（2）召回實施：
設立召回熱線： +86-XXX-XXXX-XXXX，由培訓后的客服人員專門接聽，記錄消費者問詢和退貨信息。
產品回收與處理： 安排物流車隊前往各經銷商和直營店，清點并回收所有庫存產品。所有召回產品將集中運回工廠，在監管人員監督下進行無害化銷毀處理。
財務與記錄： 做好對經銷商的補償記錄，并為消費者辦理退款。
（3）糾正與預防措施（CAPA）：
短期措施： 立即對配料間所有冷藏設備進行檢修校準；加強冷卻間的環境監控和衛生消毒頻率；對該批次涉及的原料“鮮雞蛋液”供應商進行緊急審核。
長期措施： 評估并升級對高關注度原料（如雞蛋、乳制品）的入廠檢驗標準，增加抽樣頻次；對生產線員工進行針對性的食品安全培訓，特別是關于溫度控制和交叉污染的預防；考慮在冷卻環節增加空氣凈化裝置。
6、召回有效性驗證
本次模擬召回的有效性將通過以下方式驗證：
回收率： 計算已召回產品數量占已發貨產品數量的比例。目標：模擬回收率 >95%。
通知到位率： 核查所有經銷商是否均在規定時間內收到并確認召回通知。
流程時效性： 評估從發現問題到啟動召回、通知各方、產品回收等各環節的用時，是否符合公司《產品召回控制程序》的規定。
7、報告與審批
本模擬召回報告旨在測試公司召回體系的有效性，并作為員工培訓和體系改進的依據。
編制： _______________
審核： _______________
批準： _______________
（質量部） （生產總監） （總經理）
日期： ____年____月____日
