廠區內必須部署與產品風險相適應的食品安全控制措施。對公司衛生、建筑物表面、設備及防護服/員工衛生的要求應反映產品的潛在風險。
BRCGS標準為加工和貯藏設施確定了多個不同的生產風險區,它們分別要求具有相應的衛生和隔離級別, 以減少產品被病原微生物污染的潛在風險。
以這種方式確定生產風險區有助于確保部署適當的食品安全控制措施,并考慮是否需要限制不同區域之間人員和材料的移動。
這些生產風險區被分類如下:
開放式產品區,包括:
高風險區(冷藏和冷凍)
高關注區(冷藏和冷凍)
常溫高關注區
低風險區
封閉產品區(如倉庫和貯藏室)
非產品區(如食堂、洗衣房和辦公室) 。
決策樹提供了另一個有關確定風險區的指南。
除了這里展示的信息外,BRCGS全球標準還發布了一個高風險、高關注和常溫高關注區指南,提供了對高風險、高關注和常溫高關注區要求的詳細解釋和解讀。
1、開放產品區:
如沒有對公司環境內的成分、中間品或成品進行防護處理,則存在被環境中的異物、過敏原材料或微生物造成產品污染的潛在風險。
微生物污染風險的顯著性取決于適合病原體生長或存活的產品易感性,以及預期的貯藏條件、保質期和公司或消費者對產品的進一步處理。
在確定生產風險區時,應特別考慮病原體所引起的風險。
應該認識到,被劃分為低風險的產品同樣需要高標準的微生物控制。
例如符合下面這些條件的產品:
潛在的腐敗菌風險是個重大問題(如酸奶中的酵母、硬質乳酪中的霉菌)
最終成品易于滋生病原體,但生產過程中并不包括完全熟制流程或把微生物污染降低到可接受水平的流程,因此產品并不屬于嚴格定義的高風險或高關注。
2、高風險區(冷藏和冷凍):
這是一個按高的衛生標準所設計的物理隔離區,其中有關人員、組分、設備、包裝和環境的規范旨在預防病原微生物污染。
要求在高風險區進行操作的產品必須滿足以下所有條件:
成品在貯藏期間需要冷藏或冷凍,以保護食品安全
進入該區之前,所有成分均曾接受過至少70℃溫度下持續加熱2分鐘或等效工藝的完全熟制1處理
成品易生長病原體(如李斯特菌)或存活病原體,這些病原體可隨后在產品的正常貯藏或使用期間生長(如冷凍產品解凍后未立即食用)
成品是即食2或加熱即食3,或者根據已知的消費用途,可能在未經充分熟制的情況下食用的產品。
被認定為高風險產品的示例包括熟肉片和全熟食品。
3、高關注區(冷藏和冷凍):
這是按高標準所設計的區域,其中有關人員、組分、設備、包裝和環境的規范旨在最大限度地減少產品的病原微生物污染。
高關注區的隔離和該區域的通道布置應有利于最大限度地減少產品污染風險。
要求在高關注區進行操作的產品必須滿足以下所有條件:
成品在貯藏期間需要冷藏或冷凍
所有易受微生物感染的成分均需要采用相關工藝進行處理,以將微生物感染控制到安全水平(通常將微生物水平降低1-2個對數值,如李斯特菌),然后才能進入該區
成品易生長病原體或存活病原體,這些病原體可隨后在產品的正常貯藏或使用期間生長(如冷凍產品解凍后未立即食用)
成品是即食2或加熱即食3, 或者根據已知的消費用途, 可能在未經充分熟制的情況下食用的產品。
盡管易受污染成分和產品在進入高關注區之前均已通過相關工藝將病原菌降低到使其可以安全食用的水平,但仍然會出現腐生菌,因此應通過溫度和保質期予以控制。
被認定為高關注區產品的示例包括三明治和制作好的沙拉。
4、常溫高關注區:
這是按高標準所設計的區域,其中有關人員、組分、設備、包裝和環境的規范旨在最大限度地減少產品的病原微生物污染。
在這些區所操作的常溫產品具有易感性,因為病原體已知可在產品上存活(即該區不同于低風險區,因為在低風險區所操作的產品,要么本質上,要么按設計不適合病原體的生長或存活,或者按設計要經歷隨后已得到驗證的殺菌步驟) 。
要求在該區進行操作的產品必須滿足以下所有條件:
原材料易受植物病原體(如沙門氏菌)的感染
生產過程包含移除或減少病原體的加工步驟(如微生物殺滅步驟)。(在沒有有效步驟的情況下,則假設與原材料相關的任何風險將作為原材料風險評估的一部分得到控制。)
成品以常溫進行貯藏(即高于 5°C。)
成品是即食2或加熱即食3,或者根據已知的消費用途,很可能在未經充分熟制的情況下食用的產品。
成品具有這樣的特點:植物病原體可在其正常使用中生長和存活,從而導致食品中毒,或者其性質(如脂肪食品)能夠在非常低度的病原體污染的情況下導致食品中毒。
要求常溫高關注加工區的流程實例包括用可可原豆生產巧克力、 用液態原奶生產奶粉或用原花生仁生產花生醬。
5、低風險區:
低風險區微生物污染對人類健康影響的顯著性可因產品的以下情況而得到降低:
不適合病原體生長(要么本質上,要么通過設計)或病原體存活,但這些病原體可在隨后產品的正常貯藏或使用期間生長
按設計,將進行后期殺菌步驟,以確保產品食用安全。
該區的衛生標準通常要求更重視預防異物和過敏原污染,不過這些標準仍需以與特定產品相關的風險為基礎。
仍期望推行良好操作規范,包括良好的工藝流程。
在該區所生產的產品包括以下各項:
始終要求消費者在食用之前熟制的產品(如生肉和魚)。
在隨帶食用烹飪說明的情況下,這些說明需要得到全面驗證
在最終容器內所加工的產品(如罐裝產品)
作為常溫產品貯藏和配送的不適合病原體生長和/或存活的產品(如果醬、pH 值受控產品(如咸菜) 、 低aw食品(如干制面食和糖果)
需要冷凍或冷藏以保護產品質量,但仍采用其他控制措施以防止病原體生長的即食產品(如硬質奶酪)
轉移到高風險或高關注區之前需要先進行殺菌步驟的原材料或制作品和混合產品。
被認定為低風險產品的實例包括生肉、糖和面粉。
6、封閉產品區:
封閉產品區是指所有產品均完全封閉, 因此能夠抵御環境污染(如異物和微生物)的公司區域。
這包括以下區域:
產品在包裝中完全封閉(如原材料和成品貯藏和發貨區)
產品在設備內完全封閉,避免產品在生產過程中受到生產環境中物理或微生物的污染——這可能包括使用輸送管道和全封閉設備進行封閉,以保護產品(如無菌灌裝設備)。
每當進入到產品線中時,比如進行保潔、維護或采樣,必須制定書面規程,以確保最大限度地降低污染的潛在性并保持產品線。
持續符合正確的標準,以維護封閉產品狀態。
7、非產品區:
生產公司會有一些非產品區(即那些從不帶產品進入的公司部門,如食堂、辦公室或洗衣房)。這些部門通常執行不同于生產和貯藏區要求的標準。
必須制定規程, 以確保這些區中的活動不會對生產區造成連帶污染(即通過離開生產區時脫掉防護服、 進入開放產品區時洗手等措施)。