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1、操作控制
工廠應(yīng)按照加工規(guī)格和作業(yè)指導(dǎo)書/程序進(jìn)行操作，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品始終安全和合法，具有所需的質(zhì)量特征，完全符合HACCP或食品安全計劃。
1.1 應(yīng)為產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵流程提供成文的加工規(guī)范和工作指導(dǎo)/規(guī)程，以確保產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。
適用時，這些加工規(guī)格和作業(yè)指導(dǎo)書/程序應(yīng)包括：
配方——包括對任何過敏原的識別
混合指導(dǎo)、速度、時間
設(shè)備流程設(shè)置
熟制時間和溫度
冷卻時間和溫度
標(biāo)簽說明
代碼和保質(zhì)期標(biāo)志
貯藏條件（如貯藏溫度）
HACCP計劃或食品安全計劃所識別的任何其他關(guān)鍵控制
加工規(guī)范應(yīng)符合約定的成品規(guī)格。
工廠應(yīng)在變更前對任何可能影響食品安全、合法性和質(zhì)量的變更，評審加工規(guī)范和工作指導(dǎo)書/程序。
1.2 在設(shè)備設(shè)置對于產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的情況下，設(shè)備設(shè)置的變更應(yīng)只由經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)的人員來完成。
如適用，其控制應(yīng)采用密碼保護(hù)或施加其它限制措施。
1.3 應(yīng)實施、充分控制和記錄流程監(jiān)控，如溫度、時間、壓力和化學(xué)屬性，以確保產(chǎn)品按照所要求的加工規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。
1.4 在流程參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量由在線監(jiān)控設(shè)備控制的情況下，這些設(shè)備應(yīng)連接到適當(dāng)?shù)墓收蠄缶到y(tǒng)上，并對這些系統(tǒng)進(jìn)行常規(guī)測試。
1.5 在對產(chǎn)品的安全或質(zhì)量至關(guān)重要的設(shè)備內(nèi)的加工條件可能發(fā)生變化的情況下，應(yīng)以基于風(fēng)險和設(shè)備性能（如反應(yīng)罐、爐子和加工容器內(nèi)的熱分布；
冷卻箱和冷藏室內(nèi)的溫度分布）的頻率對加工特性進(jìn)行驗證并核準(zhǔn)。
1.6 在設(shè)備失效或加工相對于規(guī)范出現(xiàn)偏差的情況下，應(yīng)建立產(chǎn)品安全狀態(tài)和質(zhì)量的程序，以確定要采取的措施。
1.7 當(dāng)工廠處理不在審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品或材料（例如生產(chǎn)過程的副產(chǎn)品）時，應(yīng)對其進(jìn)行控制，以確保不會對范圍內(nèi)的產(chǎn)品造成產(chǎn)品安全、真實性或合法性風(fēng)險。
2、標(biāo)簽和包裝控制
產(chǎn)品標(biāo)簽活動的管理控制應(yīng)確保可對產(chǎn)品正確地貼標(biāo)簽和編制代碼。
2.1 應(yīng)為向生產(chǎn)線劃撥包裝材料制定正式的流程，而且包裝區(qū)應(yīng)實施控制，以確保只有馬上使用的包裝才提供給包裝機。
在對包裝材料進(jìn)行脫機編碼或打印的情況下：
對打印機參數(shù)的設(shè)定和修改（例如日期碼的輸入或更改）只能由經(jīng)授權(quán)的員工來完成
應(yīng)實施控制，以確保只將正確打印的材料提供給包裝機。
應(yīng)設(shè)置流程檢查標(biāo)簽的使用是否與預(yù)期使用一致，并調(diào)查任何不一致的原因。
2.2 開始生產(chǎn)前和改換產(chǎn)品后應(yīng)對生產(chǎn)線執(zhí)行成文的檢查。此類檢查應(yīng)確保生產(chǎn)線已得到適當(dāng)?shù)那謇砬乙烟幱谏a(chǎn)就緒狀態(tài)。
當(dāng)切換產(chǎn)品時應(yīng)執(zhí)行書面的檢查，以確保在轉(zhuǎn)入下一輪生產(chǎn)之前，上一輪生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和已打印的包裝和標(biāo)簽均已從生產(chǎn)線上清除。
2.3 應(yīng)制定規(guī)程來確保所有產(chǎn)品都使用正確的包裝材料包裝且正確地貼標(biāo)簽。
這應(yīng)包括在以下各個時間的檢查：
包裝開始時
包裝運行期間（例如，以預(yù)定的時間間隔，以及在已打印的包裝或標(biāo)簽在生產(chǎn)過程中送到生產(chǎn)線時）
每一輪生產(chǎn)運行結(jié)束更換包裝材料的批次時。
另外，檢查還應(yīng)包括對在包裝階段所進(jìn)行的任何打印的驗證，具體包括（如適用）：
日期代碼
批次代碼
數(shù)量標(biāo)識
定價信息
條碼
原產(chǎn)國
過敏原信息。
2.4 在采用聯(lián)機檢驗設(shè)備（如條形碼掃描器）檢查產(chǎn)品標(biāo)簽和打印的情況下，公司應(yīng)建立和實施設(shè)備的操作和測試規(guī)程，以確保系統(tǒng)得到正確的設(shè)置，且能夠在包裝信息偏離規(guī)格時發(fā)出警報或拒絕產(chǎn)品。
作為最低要求，應(yīng)在以下時間點對設(shè)備進(jìn)行測試：
包裝作業(yè)開始時
包裝作業(yè)結(jié)束時
以適合公司能力的頻率來識別、叫停和防止放行任何因設(shè)備故障而受影響的材料（例如在包裝作業(yè)中，或更換包裝材料的批次時）。
公司應(yīng)制定和實施在聯(lián)機檢驗設(shè)備發(fā)生故障時的規(guī)程（例如經(jīng)培訓(xùn)的人工檢查成文規(guī)程）。
3、數(shù)量——重量、體積和數(shù)目控制
公司應(yīng)運行數(shù)量控制體系，該體系應(yīng)符合產(chǎn)品銷售國的法定要求以及行業(yè)部門的任何其他規(guī)范或客戶的特定要求。
3.1 數(shù)量檢查的頻率和方法應(yīng)滿足管轄數(shù)量審核的相應(yīng)立法的要求，而且應(yīng)保持對檢查進(jìn)行記錄。
3.2 在產(chǎn)品的數(shù)量不受立法要求管轄的情況下（如散裝數(shù)量），產(chǎn)品必須符合客戶要求，而且應(yīng)保存記錄。
3.3 若使用聯(lián)機校重秤，公司應(yīng)建立其操作和測試規(guī)程。
作為最低要求，這應(yīng)包括：
對任何法律要求的考慮
對該設(shè)備的測試責(zé)任
操作效能及對于特定產(chǎn)品的任何應(yīng)變調(diào)節(jié)
測試校重秤的方法和頻率
處理剔除包裝的過程
測試結(jié)果的記錄。
4、測量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制
工廠應(yīng)能夠證明測量設(shè)備充分準(zhǔn)確且可靠，以提供對測量結(jié)果的信心。
4.1 公司應(yīng)識別和控制用于監(jiān)控臨界控制點及產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和質(zhì)量的測量設(shè)備。
作為最低要求， 這應(yīng)包括：
成文的設(shè)備及地點清單
識別代碼和校準(zhǔn)到期日期
預(yù)防未經(jīng)授權(quán)人員調(diào)節(jié)設(shè)備的措施
防止破壞、 變質(zhì)和誤用的保護(hù)措施。
4.2 應(yīng)以下面的方式對所有識別出的測量設(shè)備，包括新設(shè)備，進(jìn)行檢查，并在必要時進(jìn)行調(diào)節(jié)：
基于風(fēng)險評估，按預(yù)定的頻率
參照公認(rèn)的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，按照確定可行的方法。
應(yīng)對結(jié)果進(jìn)行記錄。
設(shè)備應(yīng)可讀，而且對于要執(zhí)行的測量具備適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)確度。
4.3 應(yīng)對參考測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，而且對于公認(rèn)的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)有可追溯性且堅持進(jìn)行記錄。
當(dāng)使用設(shè)備評估關(guān)鍵限值時，應(yīng)考慮校準(zhǔn)的不確定性。
4.4 當(dāng)發(fā)現(xiàn)規(guī)定的測量設(shè)備的運行不在規(guī)定的極限范圍內(nèi)時，應(yīng)制定規(guī)程，以對要采取的措施進(jìn)行記錄。
當(dāng)產(chǎn)品的安全和合法性依賴于已被發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確的設(shè)備的情況下，應(yīng)采取措施，以確保存在風(fēng)險的產(chǎn)品不會提供銷售。
