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簡要介紹ISO9001（GB/T19001）管理體系建立、運行涉及的相關(guān)文件、記錄，以供參考。基于風(fēng)險的考慮，組織可結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求和實際情況實施。
1、文件和記錄的管理
1.文件清單和表單清單（體系運行相關(guān)的全部文件、記錄的清單）；
2.外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單，特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；
3.文件發(fā)放記錄（各部門都要有）；
4.各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；
5.各部門質(zhì)量記錄清單；
6.技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；
7.各類文件需要進(jìn)行審核、批準(zhǔn)及日期；
8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；
2、管理評審
9.管理評審計劃；
10.管理評審會議的“簽到表”；
11.管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；
12.管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；
13.管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄；
14.管理評審改進(jìn)措施的跟蹤驗證記錄；
3、內(nèi)部審核
15.年度內(nèi)審計劃；
16.內(nèi)審計劃及日程安排；
17.內(nèi)審小組的任命書；
18.內(nèi)審成員資格/證書復(fù)印件；
19.首次會議記錄；
20.內(nèi)審檢查表（記錄）；
21.末次會議記錄；
22.內(nèi)審報告；
23.不符合報告及糾正措施驗證記錄；
24.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；
4、銷售
25.合同、訂單評審記錄（最近三個月，以已完成好的，正在進(jìn)行中的訂單)；
26.顧客清單及產(chǎn)品清單；
27.顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；
28.售后服務(wù)記錄；
5、采購
29.合格供方清單，以及合格供方評定記錄（包括外協(xié)的評定記錄），評定記錄包括供方的基本資料、營業(yè)執(zhí)照、各種質(zhì)量或資質(zhì)證書等；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；
30.合格供方周期性質(zhì)量績效評價（如，在某個供方采購了多少材料，合格數(shù)量），采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；
31.采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）；
32.采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；
33.與供應(yīng)商簽訂合同或協(xié)議（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；
6、倉儲和物流方面
34.進(jìn)出存帳務(wù)資料（入庫單、出庫單、送貨單），先進(jìn)先出的管理；
35.原材料、半成品、成品名細(xì)臺帳以及盤點資料；
36.原材料、半成品、成品標(biāo)識（包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識）；
7、質(zhì)量
37. 產(chǎn)品的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書及標(biāo)準(zhǔn)（包括來料、制程、半成品、成品等），各工序產(chǎn)品的檢驗記錄，不合格品的處理記錄；
38.測量設(shè)備的清單，測量設(shè)備的校驗計劃（應(yīng)包括測量設(shè)備狀態(tài)、校驗日期、校驗日期），測量設(shè)備的校驗記錄及校驗報告證書等；不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；現(xiàn)場量具的標(biāo)簽標(biāo)識；
39.各車間質(zhì)量記錄的完整性；
41.客戶投訴清單及處理記錄；
42.不合格的分析報告，月度品質(zhì)報告等；
8、設(shè)備管理
41.設(shè)備清單；
42.設(shè)備年度檢修維護(hù)保養(yǎng)計劃；
43.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；
44.特殊過程設(shè)備確認(rèn)記錄；
45.標(biāo)識（包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識）；
9、生產(chǎn)
46.生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄；
47.完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；
48.不合格品臺賬；
49.不合格品的處理記錄；
50.半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；
51.產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等；
52.各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等）計劃、記錄；
53.作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；
54.關(guān)鍵/特殊/需確認(rèn)過程確認(rèn)記錄；
55.現(xiàn)場標(biāo)識（產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識）；
56.生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；
57.各部門的每一類工作記錄要成冊管理，滿足成文信息管理的便于檢索要求；
10、產(chǎn)品和服務(wù)交付
58.發(fā)貨計劃；
59.發(fā)貨清單；
60.對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；
61.顧客收到貨物的記錄；
11、人事行政方面
62.崗位人員任職要求；
63.各部門培訓(xùn)需求；
64.年度培訓(xùn)計劃；
65.培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果）；
66.特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；
67.檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；
12、安全管理
68.安全方面的各項規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；
69.消防設(shè)備、設(shè)施清單；
