1、目的
為規(guī)范公司HACCP計(jì)劃的建立、實(shí)施、驗(yàn)證和更新流程,系統(tǒng)性地識(shí)別、評(píng)估和控制食品生產(chǎn)全過(guò)程中的潛在危害,確保最終產(chǎn)品的安全,特制定本程序。
2、范圍
本程序適用于公司所有食品安全危害的分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定、監(jiān)控、糾正措施、驗(yàn)證與記錄等HACCP體系建立與實(shí)施的全過(guò)程。
3、職責(zé)
總經(jīng)理:
負(fù)責(zé)提供必要的資源,并批準(zhǔn)頒布HACCP計(jì)劃。
HACCP小組:
負(fù)責(zé)HACCP計(jì)劃的制定、實(shí)施、驗(yàn)證和更新。
負(fù)責(zé)進(jìn)行危害分析,確定關(guān)鍵控制點(diǎn)及其關(guān)鍵限值、監(jiān)控程序、糾正措施和驗(yàn)證程序。
負(fù)責(zé)HACCP相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
品管部:
作為HACCP小組的常設(shè)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)日常的監(jiān)控、驗(yàn)證和記錄管理工作。
生產(chǎn)部、采購(gòu)部、倉(cāng)儲(chǔ)部等:
配合HACCP小組的工作,執(zhí)行HACCP計(jì)劃中與本部門相關(guān)的操作規(guī)程,并負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的填寫與保存。
4、定義
危害: 食品中產(chǎn)生的潛在的、有健康損害的生物、化學(xué)或物理因素。
危害分析: 收集和評(píng)估危害信息的過(guò)程,以確定哪些危害對(duì)食品安全是顯著的,必須在HACCP計(jì)劃中予以控制。
關(guān)鍵控制點(diǎn): 能夠進(jìn)行控制,并且該控制對(duì)防止或消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿匦璧哪骋徊襟E。
關(guān)鍵限值: 區(qū)分可接受與不可接受的判定值。
監(jiān)控: 為評(píng)估CCP是否處于控制之中,對(duì)被控制參數(shù)進(jìn)行有計(jì)劃地觀察或測(cè)量。
糾正措施: 當(dāng)CCP失控時(shí),即監(jiān)控結(jié)果顯示偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的措施。
驗(yàn)證: 除監(jiān)控外,用于確定HACCP計(jì)劃的有效性及是否被正確實(shí)施的活動(dòng)。
5、程序
5.1 組建HACCP小組
公司成立跨部門的HACCP小組,小組成員應(yīng)具備產(chǎn)品、工藝、設(shè)備、微生物、質(zhì)量管理等方面的專業(yè)知識(shí)。
小組組長(zhǎng)應(yīng)明確各成員的職責(zé)和權(quán)限。
5.2 產(chǎn)品描述
對(duì)每種產(chǎn)品或其產(chǎn)品類別進(jìn)行全面描述,包括:
產(chǎn)品名稱
成分/原料
重要的產(chǎn)品特性(如:水分活度Aw、pH值、防腐劑等)
預(yù)期用途和消費(fèi)人群(如:普通大眾、嬰幼兒等)
包裝方式
儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件
保質(zhì)期
5.3 確定產(chǎn)品的預(yù)期用途和消費(fèi)者
明確產(chǎn)品的最終消費(fèi)者,特別是針對(duì)敏感人群(如嬰幼兒、老年人、病人)的產(chǎn)品需特別說(shuō)明。
5.4 繪制工藝流程圖
HACCP小組應(yīng)繪制清晰、準(zhǔn)確的產(chǎn)品工藝流程圖,涵蓋從原料接收至成品儲(chǔ)運(yùn)的所有步驟。流程圖應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí),確保其準(zhǔn)確性。
5.5 現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)工藝流程圖
小組成員應(yīng)親臨生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),對(duì)照流程圖逐一核對(duì)每個(gè)操作步驟,必要時(shí)進(jìn)行修改,確保流程圖真實(shí)反映實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程。
5.6 進(jìn)行危害分析(原理1)
對(duì)流程圖中每個(gè)步驟,進(jìn)行所有潛在危害(生物、化學(xué)、物理)的分析。
危害識(shí)別: 列出可能存在的所有危害。
危害評(píng)估: 評(píng)估每個(gè)危害的嚴(yán)重性和發(fā)生的可能性,判斷其是否“顯著”。
控制措施確定: 針對(duì)每一個(gè)已確定的顯著危害,提出預(yù)防措施。
危害分析工作單 應(yīng)作為該步驟的記錄。
5.7 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(原理2)
使用“CCP判斷樹”或基于經(jīng)驗(yàn)的等效方法,對(duì)每個(gè)已識(shí)別出顯著危害的加工步驟進(jìn)行判斷,確定其為CCP。
記錄: 《CCP確定記錄表》
5.8 建立每個(gè)CCP的關(guān)鍵限值(原理3)
為每個(gè)CCP建立具體、可量化、可操作的關(guān)鍵限值。關(guān)鍵限值應(yīng)基于科學(xué)依據(jù)(如法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)文獻(xiàn)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等)。
示例: 殺菌步驟的溫度≥85℃,時(shí)間≥15秒。
記錄: 《CCP關(guān)鍵限值確立依據(jù)記錄》
5.9 建立每個(gè)CCP的監(jiān)控系統(tǒng)(原理4)
對(duì)每個(gè)CCP建立監(jiān)控系統(tǒng),明確:
監(jiān)控內(nèi)容: 什么(如:溫度、時(shí)間、pH值)。
監(jiān)控方法: 如何監(jiān)控(如:使用溫度計(jì)、計(jì)時(shí)器)。
監(jiān)控頻率: 何時(shí)/多長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)控一次(如:連續(xù)監(jiān)控、每批次一次)。
監(jiān)控人員: 由誰(shuí)負(fù)責(zé)監(jiān)控(如:操作工、品管員)。
記錄: 《CCP監(jiān)控記錄表》
5.10 建立糾正措施(原理5)
針對(duì)每個(gè)CCP,預(yù)先制定當(dāng)監(jiān)控結(jié)果顯示偏離關(guān)鍵限值時(shí)應(yīng)采取的糾正措施。措施應(yīng)包括:
使CCP恢復(fù)受控的操作。
對(duì)受影響產(chǎn)品的處置(如:隔離、評(píng)估、返工、報(bào)廢)。
分析偏離原因并采取措施防止再次發(fā)生。
記錄:《糾正措施報(bào)告》
5.11 建立驗(yàn)證程序(原理6)
建立驗(yàn)證程序,以確認(rèn)HACCP計(jì)劃的有效性。驗(yàn)證活動(dòng)包括:
HACCP計(jì)劃的首次確認(rèn)。
CCP監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)。
針對(duì)性的取樣和檢測(cè)(如:成品微生物檢測(cè))。
內(nèi)部審核。
記錄復(fù)查。
記錄: 《HACCP計(jì)劃驗(yàn)證報(bào)告》、《校準(zhǔn)記錄》、《內(nèi)部審核報(bào)告》等。
5.12 建立文件和記錄保持程序(原理7)
建立并維持一個(gè)有效的文件與記錄管理系統(tǒng)。應(yīng)保存的記錄包括但不限于:
HACCP計(jì)劃及支持性文件。
CCP監(jiān)控記錄。
糾正措施記錄。
驗(yàn)證活動(dòng)記錄(校準(zhǔn)、確認(rèn)報(bào)告等)。
HACCP小組會(huì)議記錄。
所有記錄應(yīng)真實(shí)、清晰,并由責(zé)任人簽字,按規(guī)定期限保存(通常不少于產(chǎn)品保質(zhì)期后兩年)。
5.13 HACCP計(jì)劃的批準(zhǔn)與實(shí)施
完整的HACCP計(jì)劃文件由HACCP小組編制完成后,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
批準(zhǔn)后,由HACCP小組組織對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保其理解并能執(zhí)行計(jì)劃中的規(guī)定,然后正式在全公司范圍內(nèi)實(shí)施。
5.14 HACCP計(jì)劃的回顧與更新
在下列情況下,應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行系統(tǒng)性回顧,必要時(shí)進(jìn)行更新:
原料、產(chǎn)品或配方發(fā)生變化時(shí)。
生產(chǎn)工藝或設(shè)備改變時(shí)。
重復(fù)出現(xiàn)偏離或發(fā)現(xiàn)新的危害時(shí)。
法律法規(guī)和客戶要求變更時(shí)。
至少每年進(jìn)行一次定期回顧。
記錄: 《HACCP計(jì)劃回顧記錄》
6、相關(guān)文件
《前提方案控制程序》
《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯控制程序》
《不合格品控制程序》
《內(nèi)部審核控制程序》
《文件與記錄控制程序》
7、相關(guān)記錄
HACCP小組成員及職責(zé)表
產(chǎn)品描述表
工藝流程圖
危害分析工作單
CCP確定記錄表
CCP關(guān)鍵限值確立依據(jù)記錄
CCP監(jiān)控記錄表
糾正措施報(bào)告
HACCP計(jì)劃驗(yàn)證報(bào)告
HACCP計(jì)劃回顧記錄